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药品稳定性试验箱使用需要注意哪些?

更新时间:2015-11-16   点击次数:2548次
         药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求 25/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。

药品稳定性试验箱使用条件

1、安装场地

地面平整,通风良好

设备周围无强烈振动

设备周围无强电磁场影响

设备周围无易燃、易爆、腐蚀性物质和粉尘

设备周围留有适当的使用及维护空间,

2、供电条件

电源要求:AC380V±10% 50±0.5Hz 三相五线制

预装功率:总功率+2.0KW

要求用户在安装现场为设备配置相应容量的空气或动力开关,并且此开关必须是独立供本设备使用(建议电源开关容量:32A

3、环境条件

环境温度:5℃~+30℃(24小时内平均温度≤30℃)

环境湿度:≤85%RH

4、供水条件(湿热型及需要用水设备)

采用纯净水、蒸馏水、去离子水。电阻率≥500Ω.m

5、其它注意事项

    试验过程中打开试验箱的门,会造成箱内的温、湿度波动;在试验过程中如果多次打开门或长时间敞开门或试验样品散发湿汽,可能会造成制冷系统换热器结冰而无法正常工作

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